書名 : 中華人民共和国葯典・第3部(2020年版)
編著者 : 国家葯典委員会
出版社 : 中国医葯科学技術
定価 : 17,820 円
出版年 : 2020/02 月
本書は薬品の品質、安全、管理に関する基準を定めた中華人民共和国薬品管理法に依拠し、国家食品薬品監督管理総局による国家薬典委員会が批准発布する。2020年版は第11版で、品種5911種(うち追加319種、修訂3177種、削除10種)を収録。全4部のうち、第3部は生物製品153種、及び関連する通用技術要求を収録。うち追加20種、修訂126種、生物製品通則2条、総論4条。索引(中文漢字拼音順・英文)
本版药典持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构,不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。贯彻药品全生命周期的管理理念,强化药品研发、生产、流通、使用等全过程质量控制。紧跟国际先进标准发展的趋势,密切结合我国药品生产实际,不断提升保证药品安全性和有效性的检测技术要求,充分发挥药典对促进药品质量提升、指导药品研发和推动产业高质量发展的导向作用。
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